Wir stabilisieren klinische Studien dort, wo sie umgesetzt werden – an den Prüfzentren.
Noventiva unterstützt Sponsoren dabei, die operative Durchführung klinischer Studien direkt an den Studienstandorten abzusichern – für klare Abläufe, weniger Risiken und durchgängige Audit-Bereitschaft.
Warum klinische Studien an den Prüfzentren ins Stocken geraten
Klinische Studien scheitern selten an der Planung – sondern an der operativen Umsetzung:
• Überlastete Prüfzentren und parallele Studien
• Probleme zwischen Sponsor, CRO und Prüfzentren
• Unvollständige oder verspätete Dokumentation
• Zeitdruck vor Audits und Inspektionen
Hier setzt Noventiva gezielt an.
Unsere Rolle in der operativen Studienumsetzung
Noventiva arbeitet im Auftrag von Sponsoren, um die Durchführung klinischer Studien an Prüfzentren nachhaltig zu stabilisieren.
Wir integrieren uns in bestehende CRO-Strukturen und unterstützen Studienzentren direkt im Tagesgeschäft – mit einem präventiven Fokus auf Struktur, Compliance und Effizienz.
Was wir für stabile Studienprozesse leisten
Operative Stabilität (Clinical Operations)
Reibungslose Start-Up-Phasen, klare Prozesse, weniger Verzögerungen und Eskalationen.
Regulatorische Sicherheit (Regulatory Affairs)
Frühzeitige Audit-Bereitschaft, strukturierte Submissions und saubere Amendments.
Entlastung der Prüfzentren (Site Support)
Operative Unterstützung, vollständige Dokumentation und strukturierte Visiten-Vorbereitung.
Regulatorisch stark, aber pragmatisch
Wir kennen CTIS, EU-Verordnung 536/2014, BfArM und Ethikkommissionen aus dem Effeff und sorgen für audit-sichere Dokumentation, ohne alles komplizierter zu machen als nötig.
Fokus auf Geschwindigkeit
Durch enge Zusammenarbeit mit Standorten in D/A/CH und smarte digitale Tools (Remote-Monitoring, schnelle Rekrutierung) verkürzen wir Timelines spürbar.
Vertrauen durch Transparenz
Klare Kommunikation, realistische Zeitpläne und volle Kostenkontrolle – wir sagen, was machbar ist, und halten uns dran.
Praxisnah und flexibel
Beschleunigte Studienaktivierung durch strukturierte Abläufe, klare Checklisten und effizientes Tracking.
Wer besonders von unserer Arbeit profitiert
Sponsoren (Pharmaunternehmen)
Reduktion operativer Risiken, höhere Planbarkeit und sichere Studienumsetzung.
CROs
Gezielte Unterstützung an der Schnittstelle zu Prüfzentren und reibungslosere Abläufe.
Prüfzentren
Spürbare Entlastung im Tagesgeschäft und klare, audit-bereite Prozesse.
